第439章 人体试验方案
第439章 人体试验方案 (第2/2页)易中写完后放下笔,将信纸折好,装进信封。
然后,他又拿出自己的笔记本,开始写工作日志。
这是他学医以来养成的习惯,每天再忙再累,也要把当天的工作记录下来。
包括但不限于接诊的病例、用药的情况、观察到的新现象,以及他产生的思考和疑问。
易中鼎写得很快,笔尖在纸上沙沙作响,写完日志,他才伸了个懒腰走出了帐篷。
就在这时,他看到指挥部帐篷的灯光还亮着。
吴镇鉴的身影映在帆布上,似乎还在伏案工作。
易中鼎想了想,抬脚朝指挥部走去。
指挥部帐篷里,吴镇鉴正俯身在一沓稿纸上,用钢笔写着什么。
“吴老,还没歇着呢?”
易中鼎掀开帘子,站在门口,轻声问道。
“哦,中鼎啊,我这想着把临床试验的方案再推敲推敲,你也来看看,说到底这个工作你才是专家啊。”
吴镇鉴抬起头,摘下老花镜,揉了揉鼻梁,对着他招手笑道。
“您谦虚了,我来跟您学习学习。”
易中鼎笑着走过去,在他对面坐下。
吴镇鉴把稿纸掉过头,放到了他的面前。
桌上摊开的稿纸上,密密麻麻写满了字,旁边还画着几个简单的表格。
字迹工整而有力!
每一笔都透着老一辈学者治学的严谨。
在这个年代,哪怕是学生笔记,放到后世,那都可以当教材看的。
“我初步拟了一个框架,你先看看,有什么想法,咱们一起琢磨。”
“不怕你笑话啊,我虽然研究寄生虫学几十年了,但都是研究传播链为主,药研的人体试验还是第一次做。”
“要是王兆骏在这就好了,他喝过洋墨水,参与过药研,可惜他现在在鲁省,走不开。”
吴镇鉴把稿纸往易中鼎面前推了推,不遮不掩地说道。
易中鼎点点头,才双手接过稿纸,从头到尾仔细看了一遍。
【第一阶段,选择10例以内常规治疗无效或效果不佳的危重恶性疟患者,在充分告知并获得同意后,在原有治疗基础上加用青蒿提取物,密切观察疗效和不良反应】
【第二阶段,根据第一阶段的反馈,调整剂量和给药方案,扩大到30-50例】
【第三阶段,形成初步的临床用药规范,提交卫生部审批】
吴镇鉴的方案逻辑严密,考虑得很周全,尤其在安全性保障和伦理审查方面,写得非常详细。
整个方案基本上跟西方的药物人体试验流程差不多。
“吴老,您这个方案就很完善了,特别是您提到的‘在原有治疗基础上加用’这一点,我赞成啊。”
“这样既保证了患者的基本治疗不受影响,又能让我们在相对安全的范围内观察青蒿提取物的效果和安全性,非常稳妥。”
易中鼎放下稿纸,由衷地说道。
“稳妥是稳妥,但慢,我担心的不是方案本身,而是时间,奎宁的储备只够一个月。”
“沪上那边不知道什么时候才能送来第二批药,毕竟全国都在等着,如果到时候我们的药还不能顶上,后果不堪设想。”